新冠抗原检测试剂成为了市场最热话题。据国家药监局网站显示，13日，国家药监局又批准5家新冠抗原检测试剂盒产品的注册申请。据不完全统计，生产抗原自测试剂的A股公司至少有二三十家。

当前，新冠抗原检测试剂成为了市场最热话题。据国家药监局网站显示，13日，国家药监局又批准5家新冠抗原检测试剂盒产品的注册申请。

这5家企业包括北京万泰生物药业股份有限公司、北京热景生物技术股份有限公司、天津博奥赛斯生物科技股份有限公司、重庆明道捷测生物科技有限公司、北京乐普诊断科技股份有限公司。自此，已有10款新冠抗原检测试剂盒产品上市。

国家卫健委发布的文件也明确表示，核酸检测是新冠病毒感染的确诊依据。在进行核酸检测确认的过程中，如核酸检测阳性，不论抗原检测结果是阳性还是阴性，均按照新冠病毒感染者或新冠肺炎确诊患者采取相应措施；如核酸检测阴性但抗原检测阳性，则视同新冠病毒感染者采取集中隔离等措施，密切观察，连续进行核酸检测。

此前11日，国务院应对新型冠状病毒肺炎联防联控机制综合组印发《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案（试行）的通知》显示，经研究，决定在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充。

随后，国家药监局网站发布的医疗器械批准文件（变更）待领取信息显示，北京华科泰生物技术股份有限公司、南京诺唯赞医疗科技有限公司、北京金沃夫生物工程科技有限公司、深圳华大因源医药科技有限公司、广州万孚生物技术股份有限公司的5款新冠抗原检测试剂盒通过了药监局的注册信息变更。

意味着，这5家公司大概率将抢得先机，或将率先上架销售。其中，万孚生物、深圳华大因源（华大基因）、诺唯赞均为A股公司。

据不完全统计，生产抗原自测试剂的A股公司至少有二三十家，哪些公司的抗原自测试剂，成为市场关注的重点。

【上市公司纷纷表态】

华大基因公告显示，控股子公司华大因源近日取得国家药监局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册变更文件（体外诊断试剂）》，对新冠抗原检测产品的医疗器械注册证进行了变更。

“抗原检测是直接针对病毒中的特有蛋白质（即抗原）进行检测，能够在急性感染期快速检出阳性病例，可以用于特定人群筛查的补充检测手段，有利于提高‘早发现’能力，对优化新冠病毒检测策略和整体疫情防控具有重要作用。”

华大基因表示，本次医疗器械注册证的变更增加了华大因源新冠抗原检测产品的适用范围，有助于满足整体疫情防控的多样化检测场景，有利于提高公司的综合竞争力。

诺唯赞全资子公司诺唯赞医疗生产的新型冠状病毒抗原检测试剂盒完成了医疗器械产品注册预期用途、增加样本类型及说明书内容的变更。公司强调，上述变更事项进一步响应了国家新冠疫情防控与检测政策，有助于进一步提升公司在相关领域的竞争力。

万孚生物同样强调抗原检测有利于提高“早发现”能力。明德生物在股价异动公告中表示，公司新冠抗原检测试剂已向国家药品监督管理局提交注册申请，该注册证的取得时间尚存不确定性。

除了公司发布公告，最近，A股投资者互动平台关于新冠抗原检测试剂的问题越来越多，上市公司也纷纷在平台上表态。

3月11日晚间，东方生物公告表示，截至目前，公司新冠抗原检测试剂尚未取得国内认证证书，后续取得证书公司将履行公告义务。尽管东方生物表示尚未取得国内认证证书，但东方生物作为国内最早开发新冠抗原快速检测技术的企业之一，是国内首家获得新冠抗原快速诊断CE认证的企业。

同日晚间，明德生物公告称，公司新冠抗原检测试剂已向国家药品监督管理局提交注册申请，该注册证的取得时间尚存不确定性。

鱼跃医疗表示，公司自主研发的新冠抗原检测产品，分为院用版与家庭自测版，其中院用版已通过CE认证，家庭自测版的欧盟CE认证和美国FDA紧急使用授权（EUA）公司尚在积极推进中，公司会紧密跟踪海内外相关市场情况，积极布局推动业务发展。

乐普医疗也在互动平台表示，公司自主研发的新冠抗原检测自测试剂先后获得了欧盟CE、德国联邦药品和医疗器械机构（BfArM）等注册证，将会积极销往欧洲、东南亚等注册证认可的地区，并积极申请其他海外国家的注册认证以扩大可销售范围，公司会积极拓展国内外渠道助力疫情防控。

圣湘生物日前在互动平台表示，目前可居家自测使用的新冠抗原检测产品已在申请欧盟CE认证及美国FDA认证，将进一步为国际疫情的防控提供多样化的鉴定和检测方案，提升公司产品的综合竞争力。

迪安诊断表示，新冠病毒抗原检测试剂盒主要在德国、奥地利等欧洲国家销售，也已在香港打开销路。

【二级市场反映强烈】

3月11日，A股的新冠检测、新冠药物等抗疫题材板块掀起涨停潮，兰卫医学、博拓生物、奥泰生物、亚辉龙、万孚生物均斩获20CM涨停板，九安医疗、赛力医疗等超20股封板。

连锁药店板块也集体大涨，老百姓、大参林的股价涨幅分别达6.8％、9.77％，二者总市值分别升至176.8亿元、268.4亿元。

3月12日晚间，万孚生物发布声明称，近日，公司研发的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）进行了医疗器械批准证明文件变更，现发现有部分个人及公司未经我公司合法授权，擅自通过电商以及其他线上渠道进行非法售卖宣传。

万孚生物表示，对于上述未经公司合法授权、擅自通过电商以及其他线上渠道、宣称可销售公司研发的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）产品的个人及公司，万孚生物保留向相关公安部门报案并追究相应法律责任的权利。

【券商点评】

根据开源证券研报，随着国内疫情形势逐渐严峻，具有先发优势的公司业绩将在国内疫情防控抗原检测需求放大中释放，上市公司中万孚生物（.SZ）、华大基因（.SZ）、诺唯赞（.SH）将直接受益。

值得注意的是，目前国内真正手握抗原检测试剂盒产品的厂商并不少，它们此前瞄准的都是海外市场。据天风证券3月8日统计，目前欧盟CE认证的中国抗原检测产品共有94个，美国EUA有3个产品，新冠抗原检测拿证产品较多。

因此，不难预见，未来市场上的相关产品将继续增加，而上市/铺货速度很大程度上决定了公司的市场话语权。