最新公告:

中华视窗是诚信为本,市场在变,我们的诚信永远不变...

中华视窗

咨询热线

400-123-4657

行业资讯

当前位置: 首页 > 新闻动态 > 行业资讯

洁净区环境监测规程.docx

添加时间:2024-02-12

/

该【洁净区环境监测规程】是由【鼠标】上传分享,文档一共【15】页,该文档可以免费在线阅读,需要了解更多关于【洁净区环境监测规程】的内容,可以使用淘豆网的站内搜索功能,选择自己适合的文档,以下文字是截取该文章内的部分文字,如需要获得完整电子版,请下载此文档到您的设备,方便您编辑和打印。洁净区环境检测规程1目的规定洁净区的控制指标和检测方法,有效的控制洁净车间和实验室洁净区环境的洁净度,满足生产和检测环境的要求;2范围本规程适用本公司洁净区环境的洁净度检验;3职责化验员负责洁净环境检测各项技术要求的检验;、湿度、压差、风速换气次数、尘埃粒子数、菌落数;温度、湿度要求洁净区温度18-28℃,相对湿度45-65%仪器与设备温湿度计温湿度计必须在检定合格周期内操作方法目测温湿度计测定频次1次/班压差要求洁净室与室外压差≥10Pa,洁净室与非洁净室≥5Pa,不同级别洁净室之间≥5Pa;仪器与设备微压计微压差计或手持式数显压差计须在检定合格周期内;操作方法用微压计或数显压差计测试各室的静压力,由两室静压力之差,为静压差;测定频次1次/月换气次数/风速要求如表1所示:表1各级别洁净区风速的技术指标级别100级10000级级级风速水平层流≥——————m/s垂直层流≥换气次数——≥25≥15≥12次/h仪器与设备风速计风速计必须在检定合格周期内;操作方法44换气次数=∑(高效送风口风速×高效送风口面积)被测房间体积测定频次:1次/月尘埃粒子数要求如表2所示:表2各级别洁净区尘埃粒子数的技术指标级别100级10000级级级尘埃数≥μm≤3500≤≤≤粒/m3≥μm0≤2000≤20000≤60000仪器与设备尘埃粒子计数器内容用尘埃粒子计数仪在高度米水平面上的位置采样,总采样次数不少于5次;2最少采样点数目的确定如3表所示:表3:最少采样点数目面积洁净度级别m2100级10000级级级9点数Lt——注:当采样点数多于9时,不需要计算UCL结果的判定判断悬浮粒子的洁净度级别应同时满足以下两个条件(1)每个采样点的平均悬浮粒子浓度必须不大于规定的级别界限,即Ai≤级别极限;(2)全部采样点的悬浮粒子浓度平均值均值的95%置信上限必须不大于规定的级别极限,即UCL≤级别界限;测定频次1次/月沉降菌要求1判定标准如表6所示洁净度级别100级10000级级沉降菌/皿,≤1≤3≤102最少采样点数目最少采样点数目见表33采样点位置工作区采样点位置离地面~略高于工作面;可在关键设备或关键工作活动范围处增加测点;采样点位置分布见附录A4最少培养皿数在满足最少采样点数目的同时,还需满足最少培养皿数,见表790mm洁净度级别最少培养皿数002采样次数每个采样点一般采样一次仪器与设备仪器设备包括:培养皿、培养基、恒温培养箱、高压蒸汽灭菌器(1)培养皿:采用90mm×15mm规格的培养皿(2)培养基:大豆酪蛋白琼脂培养基或沙氏培养基;配制方法见附录B;(3)恒温培养箱:必须定期对恒温培养箱进行校验;测试步骤测试前,培养皿表面需严格消毒;将已制备好的培养皿按采样要求逐个放置,然后从里到外逐个打开培养皿盖,使培养基表面暴露在空气中;静态测试时,培养皿暴露时间为30min以上;动态测试时,培养皿暴露时间不大于4h;4全部采样结束后,将培养皿倒置于恒温培养箱中培养;5采用大豆酪蛋白琼脂培养基TSA配制的培养皿经采样后,在30℃~35℃培养箱中培养,时间不少于2d;采用沙氏培养基SDA配制的培养皿经采样后,在20℃~25℃培养箱中培养,时间不少于5d;每次采样应有对照试验,避免培养皿运输或搬动过程中造成影响,每次或每个区域取不低于1个对照皿,与采样皿同法操作但不需暴露采样,然后与采样后的培养皿一起放入培养箱中培养,结果应无菌生长;每批培养皿应有对照试验,检验培养皿在使用前已被污染;每批可选定不少于个培养皿作为批对照培养;采样注意事项对于单向流洁净室区或送风口,采样器采样口朝向应正对气流方向;对于非单向流洁净室区,采样口向上;2布置采样点时,至少应尽量避开尘粒较集中的回风口;3采样时,测试人员应站在采样口的下风侧,并尽量少走动;4应采取一切措施防止采样过程的污染和其他可能对样本的污染;菌落计数用肉眼对培养皿上所有的菌落直接计数;2若平板上有2个或2个以上的菌落重叠,可分辨时仍以2个或2个以上菌落计数;当某个测试点有多个培养皿时,可计算单个培养皿的沉降菌平均菌落数,计算公式如下:=1+2+?+式中:—平均菌落数Mn—n号培养皿菌落数n—培养皿总数结果的判定每个测点的沉降菌平均菌落数必须低于所选定标准中的界限2在静态测试时,若某个测点的沉降菌平均菌落数超过评定标准,则应重新采样两次,两次测试结果均合格才能判定合格;1次/月浮游菌1判定标准如表8所示洁净度级别100级10000级级浮游菌/m3≤5≤100≤5002最少采样点数目最少采样点数目见表33采样点的位置工作区测点位置离地~左右送风口测点位置离开送风面30cm左右可在关键设备或关键工作活动范围处增加测点采样点布置的规则见附录A;4最小采样量浮游菌每次最小采样量见表9所示表9最小采样量洁净度级别采样量L/次100级级级级100

无菌环境监测_监测无菌环境的目的_无菌室环境监测

联系我们

电话:400-123-4657

传真:+86-123-4567

地址:浙江 温州市 温州大道欧江大厦26188号

邮箱:admin@yina37.com

电话:400-123-4657 传真:+86-123-4567 地址:浙江 温州市 温州大道欧江大厦26188号
版权所有:Copyright © 2002-2024 中华视窗 版权所有 非商用版本 ICP备案编号:粤IP**********    网站地图